neues Flüssigpflaster

[El Mosquito]

Zum Tipp-Ex :D

Ne, im Ernst ich kann mich nochmal hinter das Quick Clot klemmen, da waren die Meinungen geteilt als ich aufhörte mich umzuhören.

[RS-USER-rettungshamster]

Original geschrieben von gonzo
moin

habe es wieder gefunden quikclot (http://www.galls.com/style.html?assort=general_catalog&style=FA059&cat=2793) .
vieleicht ist es das selbe?

Ich würde auf Ja tippen ;)

[Con]

Original geschrieben von El Mosquito
...
Nur weil die Amis Quick Clot verwenden muss das nich gut sein, ...

Hat ja auch keiner gesagt.

[RS-USER-Küchenhexe]

Hat eigentlich inzwischen mal jemand neuere Infos zu diesem 'Wundersprühpflaster', z.B. (Handels)name, Eigenschaften (vor allem wäre interessant, ob das Ganze luftdurchlässig ist), Verträglichkeit oder Zulassung?

Und wo wir gerade dabei sind: hat mal jemand was Neues von Celox gehört (oder sogar Erfahrungen damit gemacht, obwohl ich das ja eher nicht vermute)?

[Medic468]

Hallo, hier mal eine kurze Übersicht der Blutstillenden „Puelverchen“

CELOX© & CELOX-A©
Hersteller ist SAM Medical Products aus Oregon/ USA
www.sammedical.com

CELOX© ist ein weisses Granulat aus Chitosan, dass in eine Wundhoehle eingebracht wird. Es bildet dort dann einen gelantineartigen Klumpen. CELOX© ist positiv geladen und bindet die negativ geladenen Erythrozyten und Thrombozyten. CELOX© wirkt auch bei heparinisier-tem Blut.
CELOX-A© wird in einem Applikator geliefert, der aehnlich einer Spritze, die Einbringung in die Wundhoehle ermoeglicht.

Es kommt bei CELOX© zu keiner Hitzeentwicklung bzw. exothermen Reaktion, wie es bei Quick Clot© passiert.

Am Rande gesagt, CELOX© ist essbar und schmeckt sehr sehr sehr eklig !!!!!!!!!!


Quick Clot©, Quick Clot ACS©, Quick Clot 1st Response©, Quick Clot Sport Silver©
Hersteller ist die Firma Z-Medica aus USA
www.z-medica.com

Bei allen genannten QuickClot© Varianten handelt es sich um pulverisierten Lavastein. Dieser nimmt nur die flüssigen Blutbestandteile auf und erzeugt so eine Blutgerinnung. Nebenprodukt der Reaktion ist allerding Hitze. Die erste Variante von QuickClot© erzeugte eine durchschnittliche Temperatur von ca. 80°C in der Wunde. Die Hitzeentwicklung ist proportio-nal zur Blutmenge.

Varianten:

QuickClot© - Gelbfarbenes Pulver, dass direkt in eine Wundhoehle eingebracht und durch Wundgaze sowie Druckverband fixiert wird. Der Nachteil ist, dass das Pulver bei starker Blu-tung weggespritzt wird, die Gefahr QuickClot© in die Augen zu bekommen sowie das etwas komplizierte einbringen in tiefe Wundhoehlen.

QuickClot ACS© - QuickClot© Pulver, dass in einer Art Schwamm (ACS steht fuer Advanced Clotting Sponge) eingebracht ist. Diesen bringt man ein die Wundhoehle und verfaehrt wie oben beschrieben. Der Vorteil liegt in der Tatsache, dass bei starken Blutungen das Pulver nicht wegspritzen kann.

QuickClot 1st Responder – Aehnlich wie QC ACS© hier in einem Schwamm untergebracht, ist die Waermeentwicklung erheblich niedriger (ca.40°C). Verpackt in kleine Beutel mit je 25g Inhalt.

Quick Clot Sport Silver© - Wie oben, jedoch zusätzlich mit Silberinonen



HemCon©
Hersteller ist die Firma HemCon Medical Technologies, Inc. aus USA
www.hemcon.com

HemCon© ist eine starre Bandage, die mit einer Auflage aehnlich CELOX© versehen ist. Sofort bei Kontakt mit einer blutenden Oberflaeche, haftet die Bandage auf der Wunde und verschliesst diese.
Nachteilig ist zum einen die unflexible Bandage, die fuer das Einbringen in die Wundhoehle zunaechst passend geschnitten werden muss, die begrenzte Lebensdauer und der hohe Preis einer Bandage (ca. 100 EUR !!).

Es existieren zwar flexiblere Loesungsansaetze von HemCon©, dass so genannte Chitoflex©. Aber auch hier ist eine umstaendliche Fummelei nicht zu vermeiden. Gleiches gilt fuer Preis sowie Lebensdauer.



Was ist nun aus praktischer Sicht gut?
Generell ist CELOX© eine gute Wahl, schließt man hier doch die Hitzeentwicklung aus. Nimmt man die Applikator-Variante, hat man auch keine Probleme, CELOX© in eine tiefe Wundhoehle einzubringen.

QuickClot© hat mit seiner neuen Zusammensetzung erheblich niedrigere Reaktionstempera-turen als seine Vorgaenger und ist als „Schwamm“ ebenfalls gut anzuwenden. Entscheidend ist die Tatsache, dass es für CELOX© einen europaeischen Importeur gibt und somit die Versand- sowie Zollkosten fuer die Direktbeschaffung entfallen.

[RS-USER-emergency doc]

Original geschrieben von Medic468
CELOX© ist positiv geladen und bindet die negativ geladenen Erythrozyten und Thrombozyten.

Ich nehme an, daß Du eine etwas vereinfachte Beschreibung für "Doofe" gewählt hast... elektrische Ladung bei Erythrozyten wäre mir unbekannt...




Entscheidend ist die Tatsache, dass es für CELOX© einen europaeischen Importeur gibt und somit die Versand- sowie Zollkosten fuer die Direktbeschaffung entfallen.

Entscheidender ist IMHO die Frage, ob es in Europa oder besser D eine Zulassung dafür gibt.

[Medic468]

Eine umfassende Wirkungsbeschreibung ist bei Bedarf gerne via Email moeglich. Ich muss diese u. U. zuerst in das Deutsche uebersetzen.

Leider habe ich mich auf meiner Reise nicht mit der Zulassung von CELOX in Deutschland befasst, ich hoffe das Du mir diesen Fauxpas nachsiehst ...

Unter dem von mir angegebenen Link zum Hersteller, kannst Du aber selber anfragen.

Eine CE-Zulassung sollte aber existieren

[RS-USER-emergency doc]

Original geschrieben von Medic468

Leider habe ich mich auf meiner Reise nicht mit der Zulassung von CELOX in Deutschland befasst, ich hoffe das Du mir diesen Fauxpas nachsiehst ...


Da ich davon ausgehe, daß Du NICHT der Verantwortliche für Zulassungsfragen für dieses Medikament (oder Medizinprodukt?) bist, sei Dir großzügig verziehen...:D ;) :D

[Medic468]

:D :D :D

dankjewel

[RS-USER-Hoffi]

Original geschrieben von Medic468
Eine CE-Zulassung sollte aber existieren

Das CE Zeichen ist keine Zulassung. Damit erklärt der Hersteller nur, dass er sämtliche für dieses Produkt in der EU geltenden Vorschriften eingehalten hat.

[lumberjack]

Das CE Zeichen ist keine Zulassung. Damit erklärt der Hersteller nur, dass er sämtliche für dieses Produkt in der EU geltenden Vorschriften eingehalten hat.

Komisch, bei Medizinprodukten ist das CE-Zeichen (bis auf bestimmte, ganz seltene Ausnahmen) gleichbedeutend mit einer Zulassung. Wie es allerdings bei Arzneimitteln aussieht, kann ich nicht beurteilen.

[RS-USER-Hoffi]

Original geschrieben von lumberjack
Komisch, bei Medizinprodukten ist das CE-Zeichen (bis auf bestimmte, ganz seltene Ausnahmen) gleichbedeutend mit einer Zulassung. Wie es allerdings bei Arzneimitteln aussieht, kann ich nicht beurteilen.

Nein ist es nicht. Es besagt lediglich, dass der Hersteller der Meinung ist, sein Produkt ist konform mit den EU Normen. Siehe auch:

http://de.wikipedia.org/wiki/CE-Kennzeichnung

[Notarztindikation]

Ich hätte nie gedacht, dass ich die Vorlesungs-Unterlagen von "Normen und Recht" noch einmal angreife, aber bitte:

Wir wollen also ein MP für den europäischen Markt zulassen. Üblicherweise nimmt man den "Weg" über die CE-Kennzeichnung.
Was braucht man zur CE-Kennzeichnung:
- Klassifizierung (lt. Anhang IX EU-Richtlinie 93/42/EWG)
- Wahl Konformitätsbewertungsverfahren (gleiche Richtlinie, je nach Klassifizierung Anhänge II - VII)
- Durchführunf selbiger durch benannte Stelle und/oder Hersteller
- Anbringung CE-Zeichen, ggf. mit Kennnummer der benannten Stelle

Zur nationalen Zulassung (leicht unterschiedliche Umsetzungen der 93/42/EWG) sind vorzulegen:
- CE-Kennzeichnung
- ggf. vierstellige Kennnummer benannte Stelle
- ggf. Hinweis auf Richtlinie in Gebrauchinformation
- Konformitätserklärung (Bezug auf Richtlinie)
- Zertifikat(e) der benannten Stelle(n) (Bezug auf Richtlinie)

Die Edith meint:
Medizinprudukte sind nicht zu verwechseln mit aktiven, implantierbaren Medizinprodukten (aktiv = braucht Strom) und In-Vitro-Diagnostika. Für gelten nämlich andere Richtlinien.

[waw13]

QuikClot gibt es seit einigen Jahren in Europa. Z-Medica
hat Europa-Vertreter.
In Deutschland ist es seit vorigen Jahr bei WERO-MEDICAL
erhältlich!!

Zeolith ist "ähnlich" wie Lavagestein, hoch porös und wird künstlich hergestellt!

Wegen Selbstimporten von Medizinprodukten, ich würde eindringlich abraten davon. Detto den Kauf bei Firmen,
die keine dementsprechende Zulassung haben.

Wer Fragen hat, Mail.

lg

Walter

ps: QuikClot wird in Österreich auch von Bergrettern und Pistendiensten verwendet!! Im Bundesland Salzburg ist es Standard im Notarztdienst!

[RS-USER-Brummel]

Womit - zumindest ich kann es nicht erkennen - die Frage der Zulassung immer noch nicht erkennbar ist. Ist Quickclot wirklich der Handelsname? Rote und gelbe Liste spucken bei mir da nämlich keine Treffer aus (und wenn ich nur nach clot suche lande ich im Gynäkologischen Bereich). Vielleicht bin ich als nicht Arzt aber einfach nicht schlau genug :confused:

[waw13]

@brummel

??? rote / gelbe Liste !!

QuikClot ist ein Medizinprodukt, kein Pharmazeutika.

Thermische Spitzen gab es nur bei der 1. + 2. Generation.
Bei der aktuellen Version, 3.Generation gibt es sie nicht mehr!!

War jetzt erst in Koblenz bei der ARCHIS-2008.
Hab dort mit ein paar Ami´s diesbezüglich gesprochen.
Die kennen QuikClot (Pulver - 1.Gen.) real.
Meinten bei "beschiessenen" Verletzungen wie Femuralis zerfetzt, keine thermische Nebenwirkungen in Kauf zu nehmen, ist wie "Ich mache keine CPR, die Rippen könnten leiden darunter"

lg

Walter

ps: Fragen -> Mail

[RS-USER-Brummel]

ah, danke, jetzt erkenne ich den Unterschied. wie peinlich :-blush


äh will jemand :kaffee: ?

[RS-USER-ASTRA]

@Medic468 & All

Hier eine kleine Berichtigung zu CELOX© & CELOX-A©

Hersteller ist Medtrade/England
http://medtrade.co.uk/ (http://)

Hier die eigens für den Vertrieb eingerichtete Seite:
www.celoxmedical.com/ (http://www.celoxmedical.com/)

----->http://www.celoxmedical.com/?page=tdistributors
Militär- und Notfallbereich
Military and Emergency Responders

Weltweit außer UK : http://www.sammedical.com/celox.html
UK: http://www.milsys.co.uk/medical/index.html

Sonstiger Vertrieb: www.celoxsales.com


:) ASTRA

[RS-USER-ASTRA]

Original geschrieben von Medic468
HemCon© Hersteller ist die Firma HemCon Medical Technologies, Inc. aus USA www.hemcon.com (http://www.hemcon.com)
HemCon© ist eine starre Bandage,
die mit einer Auflage aehnlich CELOX© versehen ist. ...........

Auf der Suche nach mehr Informationen über "Hemcon" und einen deutschen Vertrieb fand ich durch "Google" (suche: HEMCON + Deutschland) etwas Interessantes.

In Deutschland gibt es die SanguiBioTech,
die ebenso blutungsstillende Auflagen herstellt.
http://www.sangui.de/index.html
CHITOSKIN so nennt sich ihre Auflage, die auch bluttstillend wirken soll. ----> Produktbeschreibung (http://www.sangui.de/site/produkte/chito/chito_text.html)

Jetzt kommst aber erst !
HEMCON möchte auf die Produkte von Sangui zurück greifen, so in einer Meldung, die erst diese Woche vermeldet wurde.
SanguiBioTech GmbH und HemCon Medical Technologies Inc. vereinbaren enge Zusammenarbeit
Ihr könnt es ja hier mal selbst durchlesen: Meldung (http://www.sangui.de/site/news/index.html)

Bin mal gespannt, was dabei raus kommt ! HEMCON, die die US-Army beliefern, will sich durch "Made in Germany" ihre Produkte aufbessern.

Original geschrieben von Medic468
Nachteilig ist zum einen die unflexible Bandage, die fuer das Einbringen in die Wundhoehle zunaechst passend geschnitten werden muss, die begrenzte Lebensdauer und der hohe Preis einer Bandage (ca. 100 EUR !!).
Also eins habe ich schon mal nachgeschaut, CHITOSKIN ist billiger!
Werde die Sache mal beobachten.

:) ASTRA

[JML]

Die Firma Medi King GmbH ( google ftw ) verkauft Celox in Deutschland. Dort lassen sich sicher mehr Infos über die Zulassung etc. beibringen.