Tag 4 A53 B67 Phase III oder IV

[sedna]

warum soll E richtig sein. Ich dachte, dass die Inzidenz und Ätiologie von NW bekannt sein muss, bevor ein Medikament auf den Markt geschmissen wird?

Bin für D

s.

NW werden grundsätzlich in Phase IV getestet

[Xolo]

Nuja, ich wär ja mehr für Phase I gewesen, weil ich mir Folgendes gedacht hab: Wenn schon bei 90% der gesunden Testpersonen ne NW auftritt (oiso ne gewisse Inzidenz), dann kommt das Zeuch erst gar net auf den Markt...

Phase III ist aber auch net übel. Im Beipackzettel steht ja zumindest was über die Inzidenz (jedenfalls ne Einteilung in selten, sehr selten usw.), oder? Alles Definitionssache... Isch nix verstäh

[sedna]

NW werden nicht GRUNDSÄTZLICH in Phase IV getestet, das gilt nur für seltenen Nebenwirkungen. Bring ein besseres Argument oder zeig mir, wo´s steht...

s.

also ich bin schwer fuer phase I - studie

ich bin selber regelmaessig proband bei phase I studien ( gegen geld natuerlich :p ) und da gehts um auftreten von nebenwirkungen bei gesunden probanden