Haltbarkeit Povidon- Augentropfen

[Minoo]

Moinsen,

ich musste gestern 1,5 % Povidon-Augentropfen als Mehrdosenbehältnis herstellen. Da Povidon selbst antimikrobiell wirksam ist, habe ich kein zusätzliches Konservierungsmittel verwendet. Das steht auch so im NRF. Ich habe mich nur gefragt, was ich als Aufbrauchfrist angeben soll? Ganz normal 4 Wochen, da ich davon ausgehe, dass es konserviert ist oder 24 Std. für unkonservierte Tropfen?

danke für Antworten

[Lissminder]

4 Wochen müsste korrekt sein. Du darfst den Arzneistoff in diesem Fall wirklich mit einem KM gleichsetzen. Ich meine, dass NRF weißt auch ausdrücklich darauf hin. Ich wunder mich nur über einige Fertigarzneimittel, bei denen in so einem Fall trotzdem ein KM eingesetzt wird. Kann ich mir keinen Reim draus machen.
Hat jemand dafür ne Erklärung?

[Phosphorsalzperle]

Naja ein Konservierungsmittel wird im laufe der Zeit verbraucht. Wenn der Wirkstoffe gleichzeitig als Konservierungsmittel dient, würde sich dessen Konzentration ebenfalls verringern. Um das zu vermeiden, wird oftmals zusätzlich ein Konservierungsmittel eingesetzt.