Spezielle Pharma-Frage

[Lizard]

Hallo!
Es gibt hier bei uns eine Altfrage zum off-label Grbrauch von Medikamenten.(nicht vom IMPP).
Wir sind uns nicht ganz einig was die gesuchte Lösung ist:

" Was zählt nicht zum off-label use? (1 Antwort)

a)Variation in der Frequenz der Einnahme
b)Zermörsern der Tabletten und als Suspension Verabreichen
c)Anwendung außerhalb der angegebenen Indikation
d)Anwendung außerhalb des angegebenen Altersbereiches
e)Anwendung außerhalb des angegebenen Dosis"

Grüße

Lizard

P.S. Ich bin übrigens für (a)

[anba]

Ich bin mit Einschränkungen für b . Bei Tabletten mit einem magensaftresistenten Überzug wäre aber auch b problematisch.

[Lizard]

Ja, daran scheiden sich eben die Geister. Der Prof meinte im Seminar,dass das Teilen einer Tablette ohne Bruchlinie und das zermörsern streng genommen schon off-label sei,weil sich dadurch die Kinetik ändern kann.

[anba]

..dass das Teilen einer Tablette ohne Bruchlinie und das zermörsern streng genommen schon off-label sei,weil sich dadurch die Kinetik ändern kann.

Bei einer Tablette, die laut Hersteller nicht geteilt werden darf, halte ich das auch für möglich. Deshalb bin auch nur eingeschränkt für b. Variante a hätte aber imho immer Auswirkung auf die Kinetik., während das bei Variante b nicht immer so sein müsste.

[WackenDoc]

Ich frag mich gerade, was mit " Variation in der Frequenz der Einnahme" gemeint ist. Es gibt ja viele Medikamente, die nicht nach einem festen Schema gegeben werden müssen.
Andererseits gibt es ja Medis, die man problemlos zermörsern kann. Aber das mache ich ja auch nicht generell, sondern, weil ich das Therapieziel anders nicht erreichen kann.

Also wenn ich mir bei a) mal überleg:
Ich nehm bei nem akuten grippalen Infekt mt Kopp-Aua im Abstand von je 4 Stunden 3 Paracetamol Tabletten. Dann wird es besser und ich nehm über 2 Tage noch eine pro Tag und dann nen Jahr keine mehr- das wäre doch ne Variation in der Frequenz der Einnahme. Kann mir aber nicht vorstellen, dass das Off-Label sein soll.
Oder meinen die ne Variation in dem Sinne, dass man es in einem anderen, als dem empfohlenen Abstand nimmt.

Also für mich hört es sich nach a) als richtige Antwort an.